|
|
شرح وظايف اداره نظارت بر امور بازرگانی و صنایع داروئی
-
نظارت و بازرسي شركتهاي توزيع سراسري دارو )شعب تهران، مركزي، دفتر مركزي(
-
كنترل كليه مواردمرتبط با شركتها در بازديدهاي ادواري
-
نظارت و بازرسي شركتهاي تك نسخه اي و فوريتي واردات دارو
-
ارزشيابي شركتهاي توزيع سراسري دارو
-
رتبه بندي شركتهاي توزيع سراسري دارو
-
شناسايي شركتهاي توزيع غيرمجاز
-
پيگيري تخلفات شركتهاي دارويي) طرح دركميسيون ماده11، صدور اخطار، بازديد مجدد، دعوت از مسئول فني و مدير عامل و ....(
-
نظارت بر توزيع داروهاي خاص و تحت كنترل وشيرخشك
-
نظارت بر توزيع الكل
-
بررسي و پيگيري كمبودهاي دارويي
-
نظارت برامحاء ضايعات دارويي و شير خشك شركتهاي توزيع سراسري دارو
-
كارشناسي اوليه محل شعب شركتهاي توزيع سراسري دارو
-
كارشناسي مرحله اول و دوم و تائيد شعب شركتهاي توزيع سراسري دارو
-
كارشناسي زنجيره سرد شعب شركتهاي توزيع سراسري دارو
-
كارشناسي انبار الكل شركتهاي توزيع دارو
-
بازديد اوليه شركتهاي فوريتي واردات دارو
-
دريافت، بررسي وپاسخگويي به شكايات واصله ازداروخانه ها شركت هاي توزيع، مراجعين، بيمارستان ها و..
-
صدور پروانه مسئول فني شعب استاني شركتهاي توزيع سراسري دارو و تمديد آنها
-
پيگيري رفع نقص يا تخلف شركتهاي توزيع سراسري دارو
-
ثبت كليه گزارشات بازرسي در سيستم اتوماسيون
-
برگزاري مانورهاي مشترك
-
نظارت بر توزيع داروي دسفرال و معرفي بيمار به داروخانه هاي مرتبط
-
انجام مكاتبات محوله درسيستم اتوماسيون اداري
-
آموزش قوانين و مقررات داروئي به مسئولين فني جديدشركت ها و ابلاغ بخشنامه ها به آنها
-
دعوت از مسئولين فني شركت هاي توزيع سراسري و تك نسخه اي و فوريتي واردات دارو جهت ارائه توضيحات در خصوص عملكرد شركت
-
تنظيم برنامه بازديد در ابتداي هرماه
-
تنظيم و ارسال گزارش پايش به شركت هاي توزيع سراسري دارو در صورت لزوم
-
گزارش بازرسي و ارزشيابي هاي انجام شده از شركتهاي توزيع سراسري دارو و شركت هاي تك نسخه اي فوريتي واردات دارو به سازمان غذا و دارو
-
انجام امورمحوله درچهارچوب شرح وظایف و پست سازماني
-
جمع آوري و ارسال آمار هاي مربوط به واحد در زمان مشخص يا بر حسب نياز معاونت و يا سازمان غذا و دارو
-
ارسال كليه مكاتبات معاونت با شركت هاي توزيع سراسري دارو از طريق ايميل
-
كنترل توزيع بهينه و منطقي دارو
-
اعلام موارد ريكال دارو و كنترل آن در شركتهاي دارويي
-
شركت در جلسات مربوطه در معاونت و دانشگاه و سازمان غذا و دارو ...
-
بررسي وضعيت و مدارك شركتهاي توزيع دارو جهت دريافت موافقت اصولي و يا صدور مجوز توزيع سراسري دارو
-
نظارت بركنترل آزمايشات لازم قبل از صدور مجوز توزيع از سوي مسئول فني شركتهاي وارد كننده شيرخشك و غذاهاي ويژه
-
بررسي، ارزيابي و صدور پروانه مسئول فني شعبه تهران شركت هاي توزيع سراسري دارو پس از تائيد در كميسيون قانوني ماده 20
-
مشاوره تنظيم sopو نحوه توزيع دارو
-
حضور در مراجع قضايي به عنوان نماينده دارو
-
بررسی اولیه پروفرما و فاکتورهای دارو و مواد اولیه و سایر مدارک مربوطه
-
بررسی کیفی پروفرمای مواد اولیه دارویی
-
بررسی کیفی فاکتور مواد اولیه
-
صدور مجوز واردات دارو و مواد اولیه دارویی (پذیرش)
-
صدور مجوز ترخیص دارو و مواد اولیه دارویی (ترخیص)
-
صدور مجوز دریافت مواد تحت کنترل جهت انجام طرحها و پروژه های تحقیقاتی
-
ثبت و ارسال آمار واحد
-
انجام مکاتبات اداری واحد
-
شرکت در جلسات اداری درون سازمانی و برون سازمانی و ارائه نظرات کارشناسی
|
|
فرم های اداره نظارت بر امور بازرگانی و صنایع داروئی
|
|
فهرست شرکت های وارد کننده مواد اولیه تحت پوشش نظارتی
|
|
|
